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    發生壓片機壓片過程中裂片的原因是什么?
    點擊次數:2538 發布時間:2016-03-21
       在藥劑實驗過程中我們經常會用到壓片機,相信很多朋友都有碰到一個同樣的問題,那就是經常會出現裂片和裂痕,那們到底是什么原因所引起呢:
      裂片又稱頂裂,是指片劑由??字型瞥龊?,易因振動等而使面向上沖的一薄層裂開并脫落的現象;有時甚至由片劑腰部裂為兩片,但較少發生。發生壓片機壓片過程中裂片的原因,傳統的解釋是顆粒中細粉多,壓縮前顆??紫吨杏锌諝?,由于壓縮速度較快,又因沖和??妆陂g的間隙很小,壓縮過程中空氣不能順利排出,被封閉于片內的空隙內;當壓力解除后,空氣膨脹而發生裂片。據以上解釋應除去顆粒中的細粉或在壓片機上增加預壓設備,使空氣易于逸出。但有很多現象不能解釋,例如用微晶纖維素及可壓性淀粉的100目以上的粉末直接壓片并不發生裂片;又如果在壓力較大時發生裂片,但適當地降低壓力可以防止裂片;顆粒過分干燥易于裂片,調節含水量可以克服裂片問題。有人將發生裂片的顆粒用置于真空系統中的壓片機壓片,仍出現裂片。
      壓片機在壓片過程中出現裂片的重要原因是顆粒的壓縮行為不適宜,是由于顆粒有較強彈性,壓成的藥片的彈性復原率高;又因壓力分布不均勻等引起。用單沖壓片機壓片時,片劑的上表面壓力較大;用旋轉壓片機壓片時,片劑的上、下表面的壓力較大;由于彈性復原率與壓力大小有關,所以在片劑上表面或上、下表面的彈性復原高;片劑的上表面受壓時間zui短并首先移出??撞⒚撾x??椎募s束,所以易由頂部裂開。用此機理為指導可以科學設計處方以防止裂片,并對前面所列出的問題作出合理解答,例如調整處方,增加塑性強的輔料,改善顆粒的壓縮成型性,撲熱息痛片易于裂片,加入適量的可壓性淀粉可以解決此問題等。適當降低壓力可以防止裂片,是因壓力小,彈性復原率也??;增加壓縮時間可增大塑性變形的趨勢而可防止裂片;顆粒中含有適量水分,可增強顆粒的塑性并有潤滑作用,因而改善壓力分布,可防止裂片。另外,加入潤滑劑和助流劑以改變壓力分布也是克服裂片問題的有效手段。
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