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    壓片機壓片過程中影響片劑重量差異的因素分析
    點擊次數:5113 發布時間:2016-06-23
       為了保證計量準確,中國藥典規定了片重差異標準及其檢驗方法,即取20片精密稱定總重并求得平均片重,再稱定各片的重量并與平均片重比較以下的片劑的重量差異限度為±7.5%,0.3g及0.3g以上的片劑為土5%。
      壓片機壓片時是按容積分劑量,故造成片重差異的原因主要是壓片機的結構質量及顆粒因素等。
     ?。ㄒ唬浩瑱C的結構及沖模質量的影響
     ?。?)壓片機的飼料方式飼料方式有三種,即:①下沖位置固定于適當位置后,飼粉器移動到??字喜[動,顆粒流入??撞⑻顫M,由飼粉器將多余的顆粒刮去,多數單沖壓片機采用這種飼粉方式;②填充時顆粒先堆集在??字?,隨后下沖下降到規定位置,顆粒填滿??撞⒐纹?;③填充時,下沖先降到較規定高度稍低的位置,顆粒填滿???,下沖再升到規定高度并將多余顆粒推出??撞⒐纹?。以上三種填充方式的均勻度的順序是③>②>①法。旋轉式壓片機是采用第③種方式。對流動性不好的物料,應增加強制飼料裝置。
     ?。?)沖模質量在旋轉式壓片機上裝有多組沖、模,因此對沖、模的精度要求較高,例如下沖的長度及??椎闹睆綉恢?,否則必增大片重差異。
     ?。ǘ╊w粒質量對片重的影響
     ?。?)顆粒的流動性顆粒的流動性應良好,否則因飼料時間短,不易填充滿???。
     ?。?)顆粒的密度此處的密度是指其堆密度。堆密度與粒密度及顆粒形態等有關,在處方相同時,工藝對密度有影響,軟材長時間捏合,可使粒密度增大;顆粒的粒度分布寬時,小粒子易因振動等經大顆粒間的空隙而移動到下部,造成堆密度的變化;用搖擺式顆粒機制粒時,因篩網材質、裝得緊松不同等,制成顆粒的密度有差異。
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